药用玻璃瓶的材质构成和制作特点
药用玻璃瓶的制作特点:
在玻璃瓶的市场上,药用玻璃瓶一般都是圆柱形的。只有在客户玻璃瓶的形状有特殊需要时,才会加工制作其它形状的玻璃瓶。这也主要是圆柱形体基本上都是常规瓶,制作工艺简单而且价格也便宜,这样大大减少了生产商制作的成本,成本降低了,消费者也得到了优惠,圆柱形玻璃瓶利于液体的盛装及倾倒,圆柱形给人的感觉也是比较舒服的,这也是为什么生产厂家会对圆柱体药用玻璃瓶青睐的原因。
随着人们对药用玻璃瓶的发展要求,药用玻璃瓶横截面的外形一般都是按圆柱体结构设计的。这种结构简单,最适合自动化生产,但是从玻璃瓶制造的工艺来看,横面部分接近圆形是很容易实现的,当接近方形时就会出现制作困难,主要表现为厚底钻角,炸底和翻闷头线肩薄等成品率低,容易出现缺陷等,现在的人们都出现了审美疲劳,所以各个玻璃瓶生产厂家也是为了在市场上站稳脚步,玻璃瓶的瓶形尽量做得十全十美。
药用玻璃瓶要具有光洁透明,容易消毒,耐腐蚀,耐高温,密封性要好等特点,药用玻璃瓶的品种特别的多,从容量为1ml的小瓶到十几升的大瓶,从圆形,方形,异形到带把瓶,颜色的类型也很多有,无色透明的琥珀色,绿色,蓝色,和黑色的遮光瓶以及不透明的玻璃瓶,品种繁多,数不胜数。
玻璃瓶厂家对制造工艺来说,药用玻璃瓶一般可分为模制瓶和管制瓶这俩大类,模制瓶又分为大口瓶和小口瓶,大口瓶主要是装粉状,块状和膏状物。小口瓶主要是装液体的,瓶口的形状主要分为软木塞瓶口,螺纹瓶口,冠盖瓶口和磨砂瓶口等类型,医药玻璃瓶的使用情况也可分为两种类型,一种是使用一次就废弃不用的一次性瓶子和可以重复使用的回收瓶。按盛装物品种可分为药瓶,酸瓶,输液瓶,试剂瓶和制剂瓶等等,药用玻璃瓶按照药品不同大致可以分为输液剂包装,口服液包装,片剂,胶囊剂包装,粉针剂包装。输液剂的包装在国内大输液包装一般都是玻璃输液瓶为主。
药用玻璃瓶的材质构成:
1、玻璃材质性能:新标准中规定的热膨胀系数α,3.3硼硅玻璃和5.0硼硅玻璃两种类型完全与国际标准一致。低硼硅玻璃为我国特有的,国际标准没有这类材质产品。钠钙玻璃ISO规定为α=(8~10)×10(-6)K(-1),新标准规定为α=(7.6~9.0)×10(-6)K(-1),指标略严于国际标准。新标准中,3.3硼硅玻璃,5.0硼硅玻璃和钠钙玻璃在121℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与国际标准相一致。另外,上述3种玻璃类型中,对化学成分氧化硼(B-2O-3)含量的规定也完全与国际标准接轨。
2、药用玻璃瓶的材质分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃。钠钙玻璃是中国市场上用量最多的玻璃材质,在制时经过各种表面处理方法,化学稳定性和热稳定性都大大提高了,适用于中性、酸性以及化学稳定性比较好的药液的包装。
3、低硼硅玻璃,含有三氧化二硼为5%-8%,三氧化二硼的作用是增加玻璃光泽,化学稳定性和热稳定性都大大增强了,化学稳定性和热稳定性都大大提高,多用于口服液瓶、不容量瓶的制造。
中性硼硅玻璃,含有三氧化二硼为8%-12%,化学稳定性和热稳定性比低硼硅玻璃更高一层,用于血液制剂、疫苗等高档药品必须选择中性硼硅玻璃材质的玻璃容器,各类强酸、强碱的水针制剂,特别是强碱的水针剂也应选用中性硼硅玻璃材质的玻璃容器。
4、高硼硅玻璃,含有三氧化二硼为不低于12%,膨胀系数高,通俗地讲就是把使用高硼硅玻璃生产的玻璃瓶从冷冻室里拿出来马上盛上刚开的热水玻璃瓶不会破零下二十度到零上一百三十度是没有问题的,可以直接进微波炉,并且可以放在明火上干烧20分钟没有问题。高硼硅最主要的是做玻璃制品,高档保键品,微波炉用品,化学反应器,化学反应容器等用途广泛是目前世界上最安全的容器。
5、明确了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定义国际标准ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3)5~13%(m/m)的玻璃,但是1997年发布的ISO12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年国际标准对玻璃分类原则,我国药用玻璃瓶行业多年来广泛应用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材质不应称为硼硅玻璃或中性玻璃。试验证明,这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1级和HC1级的,或者是介于1级和2级的边缘。实践也证明,这类玻璃在使用中有的会出现中性不合格或脱片现象,但这类玻璃在我国已生产使用多年,新标准保留了这种材质的玻璃并规定其B-2O-3的含量应符合5-8%(m/m)的要求,明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃),而将其命名为低硼硅玻璃。
药用玻璃瓶和塑料瓶鉴别方法:
一、表面
1、光洁度(旧瓶往往瓶体毛糙);2、药用玻璃瓶生产厂家生产的玻璃瓶应无明显的气泡及波形纹等质量问题;3、凹凸图案和字体应分明、规则;4、是否制有麻面、磨砂、图纹;5、有无生产厂的特殊标记(尤其在其底部)。如步长脑心通正品内包装塑料瓶底部有一明显凹陷,凹陷对面有ys标记;伪品瓶底部无凹陷,也无ys标记。
二、形状
1、圆、扁、筒形等应规则;2、瓶底凹凸程度;3、模具痕迹是否明显(手感);4、瓶口平滑程度(手感);
三、容量规格;
1、容量是否符合标示量;2、空间不应过大或过小。如河南省台前县流出的复方川羚定喘胶囊、复方风湿关节炎胶囊等假药所用的塑料瓶普遍较大,正规药厂一般不用。
四、材质
常用钠钙玻璃、聚乙烯等;
1、重量,瓶重应均一、不应过轻;2、硬度,不应偏软或奇硬;3、厚度,厚度应均一、不应偏薄;4、透明度,玻璃及塑料的透明程度,瓶体不应有杂质、色斑;5、色泽,颜色深浅及鲜艳程度,经放射线处理或熏蒸的塑料颜色往往会变色。
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